核準(zhǔn)日期：2018年08月08日

修改日期：2018年12月07日

     2020年08月18日

     2020年10月20日

諾氟沙星滴眼液說明書

 請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】

通用名稱：諾氟沙星滴眼液

英文名稱：Norfloxacin Eye Drops

漢語拼音：Nuofushaxing Diyanye

【成份】

本品主要成份為諾氟沙星。

化學(xué)名稱：1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₁₆H₁₈FN₃O₃

分子量：319.24

【性狀】本品為無色至淡黃色澄明液體。

【適應(yīng)癥】用于敏感菌所致的外眼感染，如結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍等。

【規(guī)格】8ml:24mg

【用法用量】滴入眼瞼內(nèi)，一次1～2滴，一日3～6次。

【不良反應(yīng)】輕微一過性局部刺激，如刺痛、癢、異物感等。

【禁忌】對本品及氟喹諾酮類過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

2、本品啟用后最多可使用4周，逾期請勿使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜應(yīng)用，如確有指征應(yīng)用，且利大于弊時方可慎用。哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)停止授乳。

【兒童用藥】一般不用于嬰幼兒。

【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】本品為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟球菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

【藥代動力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【貯藏】遮光，密封（10～30℃）保存。

【包裝】①低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶裝5毫升，每盒裝1瓶；②低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶裝8毫升，每盒裝1瓶；③低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶裝10毫升，每盒裝1瓶。

【有效期】 24個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20188003

【藥品上市許可持有人】
  持有人名稱：廣東恒健制藥有限公司
  持有人地址：廣東省江門市龍溪路117號

【生產(chǎn)企業(yè)】
  企業(yè)名稱：廣東恒健制藥有限公司
  生產(chǎn)地址：廣東省江門市龍溪路117號
  郵政編碼：529040
  電話號碼：0750-3869330（質(zhì)量服務(wù)）   0750-3869316  3869317（銷售服務(wù)）
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